Тест на антитела к COVID-19 (IgG, IgM, IgG/IgM), в комплекте с буферным раствором 2.5 мл, Тест-система иммунохроматографическая, для выявления в крови антител к вирусу SARS-CoV-2, 5 шт.

Тест-система предназначена для качественного определения содержания антител к вирусу SARS-CoV-2 в клинических образцах крови человека (сыворотка/плазма/цельная кровь).

Иммунохроматографический тест на антитела к COVID-19 (IgG, IgM, IgG/IgM) для выявления в крови антител к вирусу SARS-CoV-2 с использованием наночастиц коллоидного золота.
Набор для проведения тестов содержит:
- одноразовую тест-кассету в индивидуальном герметичном пакете, содержащем влагопоглотитель - 5 шт.;
- одноразовый пластиковый дозатор (пипетку) для нанесения исследуемого клинического образца на тест-кассету - 5 шт.;
- одноразовый ланцет - 5 шт.;
- инструкцию по применению - 1 экз.;
- буферный раствор для исследования клинических образцов, объем 2.5 мл - 1 флакон.
Тест кассета представляет собой тест-полоску, заключенную в пластиковый корпус с промаркированными отверстиями.
Тест-полоска представляет собой мультимембранный композит, закрепленный на пластиковом основании, включающий: мембрану для конъюгата (рекомбинантные белки SARS-CoV-2, меченные коллоидным золотом); мембрану для нанесения исследуемого образца; мембрану из нитроцеллюлозы, содержащей мышиные антитела против IgM-человека, иммобилизованные в области индикации "М", мышиные антитела IgG-человека, иммобилизованные в области индикации "G" и козьи антитела против Ig-мыши в области индикации контроля качества теста "C"; адсорбирующей мембраны.

Внимание! Пожалуйста, внимательно ознакомьтесь с инструкцией по применению перед проведением тестирования.
Соблюдение указаний обеспечивает успешность тестирования и достоверность его результатов.
Несоблюдение указаний может повлиять на успешность тестирования или снизить достоверность его результатов.
При тестировании используйте защитные одежду, перчатки и очки!
Подготовьте клинический образец, отвечающий всем требованиям к исследуемому клиническому образцу, описанным далее.
Убедитесь, что условия окружающей среды и температура исследуемых клинических образцов и реагента соответствуют данным параметрам:
Параметры нормального протекания реакции
1. Условия окружающей среды - температура в диапазоне от +15 С до +30 С, относительная влажность не более 70%.
2. Температура исследуемых клинических образцов и реагента - комнатная.
3. Объем исследуемых клинических образцов и реагента:
- плазма крови - 10 мкл (1 капля дозатором);
- сыворотка крови - 10 мкл (1 капля дозатором);
- цельная кровь - 20 мкл (2 капли дозатором).
4. Объем буферного раствора - 80 мкл (2 капли) для любого исследуемого клинического образца.
5. Временной диапазон достоверности результатов: 15-20 мин от начала реакции.
Подготовьте тест-систему:
Проверьте срок годности тест-системы. Убедитесь, что не истек срок годности всех предполагающихся к использованию компонентов.
Проверьте индивидуальный пакет тест-кассеты на сохранение герметичности, отсутствие повреждений, читаемость маркировки.
Вскройте индивидуальный герметичный пакет и извлеките из него тест-кассету, убедитесь в отсутствии видимых повреждений пластикового корпуса.
Внимание! Не используйте тест-систему или ее компоненты с истекшим сроком годности или нечитаемой маркировкой. Всегда проверяйте маркировку и срок годности каждого компонента тест-системы в отдельности.
Не используйте тест-кассету с нарушением герметичности индивидуального пакета, его повреждениями или нечитаемой маркировкой.
Не используйте тест-кассету с видимыми повреждениями пластикового корпуса: деформациями, вмятинами, сколами, трещинами.
Подготовьтесь к тестированию: поместите тест-кассету, контейнер с исследуемым образцом, и флакон с буферным раствором на чистую ровную поверхность. Подготовьте одноразовый дозатор и таймер.
При помощи дозатора внесите нужный объем исследуемого образца в лунку "А" на корпусе тест-кассеты.
Независимо от того, какой клинический образец исследуется, внесите 80 мкл (2 капли) буферного раствора в лунку "B" на корпусе тест-кассеты, а затем начинайте отсчет времени.
Дождитесь проявления комбинации красно-фиолетовых индикаторных полос в областях индикации "М", "G" и "C". Через 15 минут после начала отсчета, но не позже, чем через 20 минут, зафиксируйте полученные результаты.

Не используйте тест-системы или ее компоненты после истечения срока годности.
Тест-кассета должна быть использована по назначению в течение 1 часа после извлечения из индивидуального герметичного пакета или потери им герметичности.
Использование тест-систем или ее компонентов, хранившихся с нарушением условий хранения, может повлиять на успешность тестирования или снизить достоверность его результатов.
Не рекомендуется применять тест-системы или ее компоненты при отсутствии уверенности в соблюдении условий хранения.
Не используйте тест-системы или ее компоненты, подвергшиеся замораживанию.
Тестирование в условиях окружающей среды, не соответствующих параметрам нормального протекания реакции, может повлиять на успешность тестирования или достоверность его результатов.
Влагопоглотитель в перфорированной оболочке, содержащийся в индивидуальном герметичном пакете тест-кассеты не является пищевым или лекарственным продуктом. Не предназначен для перорального приема.
Не используйте клинические образцы с тяжелым гемолизом, высокой концентрацией липидов и полученные от больных гепатитом, а также клинические образцы, длительное время хранившиеся при комнатной температуре.
При тестировании используйте защитные одежду, перчатки и очки.
Не используйте тест-кассету с нарушением герметичности ее индивидуального пакета, его повреждениями или нечеткой маркировкой. Не используйте тест-кассету с видимыми повреждениями пластикового корпуса: вмятинами, сколами, трещинами.
Утилизируйте использованные клинические образцы, тест-кассеты и другие отходы в соответствии с местными законами и правилами.

Хранить в сухом и темном месте. Допустимый температурный диапазон: от +4 С до +30 С, относительная влажность не более 70%.
Внимание! Соблюдение условий хранения гарантирует стабильность свойств тест-системы на всем протяжении срока годности. Использование тест-систем, хранившихся с нарушением условий хранения, может повлиять на успешность тестирования или снизить достоверность его результатов.

12 месяцев с даты производства.
Даты изготовления и окончания срока годности указаны на упаковке.
Не используйте тест-систему или ее компоненты после истечения срока годности.
Тест-кассета должна быть использована по назначению в течение 1 часа после извлечения из индивидуального герметичного пакета или потери им герметичности.