Примерно у 60% пациентов, принимавших препарат Палексия в таблетках пролонгированного действия, покрытых плёночной оболочкой, наблюдались побочные действия, преимущественно лёгкой или умеренной интенсивности. Наиболее частыми из них были нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы (тошнота, головокружение, запор, головная боль и сонливость).
В таблице ниже представлены побочные действия препарата Палексия, выявленные при его применении. Они представлены по классам и частоте: очень частые (1/10); частые (1/100, <1/10); нечастые (1/1 000, <1/100); редкие (1/10 000, <1/1 000); очень редкие (<1/10 000).
Системноорганные классы | Очень частые (≥ 1/10) | Частые (от ≥ 1/100 до < 1/10) | Нечастые (от ≥ 1/1000 до < 1/100) | Редкие (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000) |
Нарушения со стороны иммунной системы |
|
|
Гиперчувствительность* |
|
Нарушения со стороны обмена веществ и питания |
|
Снижение аппетита |
Снижение массы тела |
|
Нарушения психики |
|
Нарушения сна, тревога, подавленное настроение, повышенная возбудимость, беспокойство |
Необычные сновидения, нарушения восприятия, дезориентация в месте и во времени, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, эйфория |
Лекарственная зависимость, патологическое мышление |
Нарушения со стороны нервной системы |
Головокружение, головная боль, сонливость |
Непроизвольные сокращения мышц, тремор, расстройства внимания |
Парестезии, гипестезии, нарушение равновесия, седация, обморок, нарушение памяти, когнитивные нарушения, угнетение сознания, дизартрия |
Нарушения координации, предобморочное состояние, судороги |
Нарушения со стороны органа зрения |
|
|
Нарушение зрения |
|
Нарушения со стороны сердца и сосудов |
|
«Приливы» |
Увеличение частоты сердечных сокращений, снижение частоты сердечных сокращений, ощущение сердцебиения, снижение артериального давления |
|
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
|
Одышка |
|
Угнетение дыхания |
Нарушения со стороны желудочнокишечного тракта |
|
Зуд, гипергидроз, сыпь |
Крапивница |
|
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей |
|
|
Поллакиурия, затруднение мочеиспускания |
|
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы |
|
|
Сексуальная дисфункция |
|
Общие расстройства и нарушения в месте введения |
|
Усталость, сухость слизистой оболочки (рта, глаз и горла), астения, ощущение изменения температуры тела, отёки |
Синдром «отмены», раздражительность, необычные ощущения |
Ощущение опьянения, чувство расслабленности |
*Примечание: При постмаркетинговом применении препарата сообщалось о редких случаях ангионевротического отёка, анафилаксии и анафилактического шока.
При приёме препарата Палексия внутрь в таблетках пролонгированного действия, покрытых плёночной оболочкой, длительностью до 1 года отмечены случаи слабо выраженного синдрома «отмены» при резком прерывании терапии, по тяжести они классифицировались как лёгкие. Тем не менее, врачи должны принимать во внимание возможность возникновения синдрома «отмены» и обеспечить необходимое лечение в случае его возникновения.
Риск возникновения суицидальных мыслей выше у пациентов, страдающих от хронической боли. Кроме того, лекарственные препараты с выраженным влиянием на моноаминергическую систему увеличивают риск суицидального поведения у пациентов, страдающих от депрессии, особенно в начале лечения. Клинические исследования и постмаркетинговый опыт применения тапентадола не выявили доказательств повышенного риска.
Если возникли указанные в инструкции побочные эффекты, или замечены другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.